CNAS基础知识 | 超范围使用认可标识如何整改
日期：2022-05-16 15:34:51浏览量：909标签:CNAS认证
2009年以来中国合格评定国家认可委员会（CNAS）开展了实验室和检验机构（以下简称实验室）专项监督工作，此期间也组织进行了大量的投诉调查工作。2014年以来CNAS连续发布了8期专项监督和投诉调查发现实验室存在问题的典型案例通报，对认可实验室产生了较好的警示效果。
为进一步提升认可实验室质量意识和管理水平，CNAS秘书处在被专项监督和投诉调查的实验室中选取了部分整改工作突出、提升效果明显的典型案例，以促进认可实验室间相互借鉴，共同提高。
希望广大认可实验室能够充分认识到学习掌握认可规则等认可要求的重要性，能够正确认识CNAS专项监督和投诉调查等非例行监督工作的目的和作用，能够学习和借鉴其他机构好的经验和做法，不断提升质量意识、技术能力和管理水平，为行业健康发展和国家“高质量”发展作出更大贡献。
超范围使用认可标识（部分项目超限制范围）
1、问题概况
2021年3月，对某机动车检测实验室进行投诉调查，发现其有2份检验报告中的部分项目超出了认可的限制范围，但报告上带有CNAS认可标识和认可状态声明。
2、整改措施
实验室分析了原因，采取了以下纠正和预防措施：
（1）明确要求，全面排查，立即启动报告修改程序。实验室组织该项目的检测、审核及签批等人员研讨、梳理和准确把握认可能力范围，全面排查2018年换证复评审（此次评审给出了上述项目能力的限制范围）后存在该类问题的报告，共12份；同时修订该项目检验报告模版，细化各项要求；随后实验室按报告修改程序，完成了旧报告的回收，新报告的换发。
（2）利用管理平台，及时传达最新认可信息。针对实验室认可能力涉及技术领域、产品种类、方法标准、项目/参数多，变更和扩项频繁的特点，实验室建立专门的工作流程，并利用公司管理平台，及时和准确传达最新有效的认可结果信息。
（3) 加强合同风险评审，做到正确检测。基于风险思维，针对特定类型业务（年度开展频次不高，可能引起社会关注或其他重大影响），要求合同评审部门实施针对性审查，识别业务风险和质量风险，制定风险防范措施，并监督检测全过程。
（4)完善管理体系有效监控，做到动态预防。在“两头一尾三评审”（新建能力检测方法验证评审、检测业务合同评审、质量体系管理评审）的基础上，以确保检测结果有效为核心，基于过程控制方法，策划并实施针对重点质量风险的内部质量监控活动，以做到质量风险的动态预防。
（5)夯实检测能力数字化管理，做到精细管控。持续升级实验室ESR-CNAS专项信息数据系统功能，对位CNAS结构化系统中已认可检测能力的相关要素，从原来单一的标准受控查新，进一步拓展到认可项目和参数解析、业务中心和功能实验室对位、作业SOP编制、设备技术指标确认、人员能力授权等功能，以做到精细管控。
（6)优化报告真实性查验，做到自我防范。结合认可范围，系统梳理行业管理及市场需求的业务类型及相应的报告模版，同时升级了报告管理系统的水印、加密和骑缝章等电子化防伪系统，并与国家认监委查询系统对接，还利用公司官微平台建立检测报告关键信息、发布状态及非预期修改等查询和甄别功能，实现报告的查伪验真。
3、机构的变化和发展
实验室经历此次投诉调查后，通过切实的整改活动，不仅有效识别和管控了风险，还转化为提质增效的机遇，促进了实验室健康发展。
（1）全员质量意识进一步提升。实验室建立起公司级、部门级、员工级质量提升分级管控模式，树立起牢固的质量底线思维和风险防范意识。公司通过每月质量专题通报，滚动跟踪分析实验室在质控、资质、报告等各环节的质量情况，并作为考核输入。各部门组建了“质量管理工作小组”，召开月度例会，对各类质量活动开展跟踪抽查，对CNAS认可及资质认定的新文件、新要求及时进行宣贯，对公司内外部质量新动态进行传达，提升了质量工作成效。广大员工通过整改工作和部门例会等形式获得自身工作质量的反馈，并知晓本部门的质量状况，有效把控了质量风险，提升了自身质量工作能力。
（2)数字信息化手段进一步强化。“人防不如技防”，实验室结合公司数字化转型战略，充分发挥数字化和信息化手段在实验室业务和质量工作中的应用和保障优势，基本实现了能力建设系统化、能力验收流程化、数据信息共享化，真正做到移动终端全员开放（其中标准和SOP文件支持手机端查阅），认可能力、标准分析、质控活动实时跟踪，检测报告及时防伪，实现质量水平和业务能力进一步提升。
